QB0285-C球囊爆炸疲惫测验仪是以YY0285.4-2017 《血管内导管 一次性运用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 》规范作为基础研制而来，专门用于测定血管内导管中球囊扩张导管中球囊额外爆炸压功能和球囊的疲惫功能的物理特性，测验控制规模有：公称标准、设定载荷、打印设定、测验、加压、减压、时刻、疲惫设置、标定等功能设定。

  按附录A测定爆炸压时,额外爆炸压应有一个适合的安全裕度。轴向损坏是希望的损坏形式。4.4.2球囊疲惫;充起时无走漏和损坏

  按附录B的所述实验点评球囊重复接受充盈至其额外爆炸压(RBP)的循环的才能时,导管不该有走漏或损坏(如杰出或爆炸)现象。

  A.3.2若运用说明书里边规则了宜在球囊充盈时运用导丝,则向器械中插人适合的导丝(A.2.1)A.3.3将压力发生设备与供试导管衔接,至少把球囊悉数浸人(37+2)℃的水浴(A.2.2)中。

  A.3.5以预先确定的升压速率充盈球囊,直至导管爆炸或损坏。记载爆炸压,损坏形式和损坏的方位

  B.3.1向充盈设备(B.2.5)里注人水或其他临床相关的介质(所挑选介质需通过证明)。

  B.3.2若运用说明书里边规则了宜在球囊充盈时运用导丝,则在器械中插人适合的导丝(B.2.1)。

  B.3.3 将球囊充盈设备与供试导管衔接,至少把球囊悉数浸人(37+2)℃的水浴(B.2.2)中。若运用适应管路,将器械插人适应管路。

  B.3.4 使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额外爆炸压。在此充盈压力下坚持至少30s。然后使球囊卸压。重复此过程8次。调查走漏。

  B.3.5 按B.3.4完结9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额外爆炸压,从水浴中取出导管,使球囊坚持充盈状况

  B.3.6查看整个导管是否走漏、决裂、杰出、任何球囊决裂的方向,假如发生决裂是否有碎片发生。